崗位職責
1.負責藥品的臨床研究和注冊的組織、實施、執行和管理工作;
2.建立臨床研究和注冊相關部門的工作系統和程序的建立,以確保項目在規定時間內及時完成;
3.建立并維護醫院專家網絡;建立與醫學專家交流的有效渠道;建立并維護與藥政管理部門的溝通。
4. 負責并指導新藥臨床研究方案及相關文件的設計和制定,并與臨床專家交流修改完善; 并確保臨床方案在研究基地的有效實施;
任職資格
1.擁有醫學或藥學背景,具有臨床醫學或臨床藥理學博士學位;
2.良好的英語書面及口頭表達能力;能獨立查閱國內外相關文獻;
3.具有國外臨床項目實施管理或國外藥品注冊經驗者優先考慮;崗位將根據申請人經驗確定;
4.具有負責藥物臨床研究或藥品注冊管理相關領域10年以上的工作經驗;
5.必須具有執行力、責任心,擁有創新思維能力和團隊合作精神。