一、主要職責
1.質量職責
1.1負責技術文件、研發文件的編制與審批；
1.2負責按要求編制有關文件，并負責管理本部門文件，執行《文件控制程序》；
1.3擬定技術改革（生產工藝改造、設備改造更新）、新品研發（制作工藝、包材、配料等）的標準項目工作流程，并對其嚴格執行負責；
1.4負責公司新產品研發、小試、中試并對各項數據分析，包括生產工藝配方技術（含關鍵控制點要求）、包裝技術的確定，達成產品品質、成本的目標控制并對工業量產轉化負責；
1.5負責技術培訓、建立技術革新改造、新產品開發等項目的評估回訪體系。
2. 食品及藥品安全職責
2.1負責通報產品或新產品的變化、原輔物料及產品的變化等各類相關信息，處理質量與安全事宜，執行《溝通程序》；
2.2負責PRP方案的編制與審批。

3. 制度建設與管理
3.1制定研發方針，確定研發目標，編制各項研發管理規章制度；
3.2負責監督各項研發管理規章制度的執行工作；
3.3組織制定公司各項研發管理制度、內部控制管理和考核辦法；
4. 研發檔案管理
安排人員對研發過程中的材料記錄進行收集、整理及歸檔管理。
5. 部門人員管理
5.1組織研發部門人學習專業技術知識，建立一支高素質的研發隊伍；
5.2負責部門員工日常工作的安排、任務分配；
5.3負責本部門員工的聘用以及下屬員工工作的督導、評價與考核。
6. 其他職責
6.1熟練掌握公司產品工藝、生產流程、生產設備情況及相應的技術指標；
6.2規劃制定年度技術引進目標，組織資源技術設計，擬定預算，控制成本并對執行負責，達成設定目標；
6.3制定為提高生產效率、控制能源消耗而進行的技術革新目標，組織資源、進行技術設計、擬定預算、控制成本并對執行結果負責，達成擬定目標；
6.4收集并整理行業（產品、設備、包材、配方、工藝等）技術信息，建立健全技術信息檔案；
6.5做好與其他部門的協調工作，及時完成上級領導臨時交辦的其它事項。
一、關鍵績效
1.年度研發部工作是否持續改善；2. 研發信息是否持續保存和跟蹤；
3. 研發整改項目按時完成率；
4. 確保研發時間的及時性；
5. 政務相關事項辦理及時、準確，符合法規與企業要求；
6. 部門人員沒有嚴重違規違紀行為；
7. 其他工作完成及時，符合預定要求。
二、 崗位權限
1. 工作權限
1.1 公司研發決策的建議、知情權；
1.2 部門重大工作的組織權；
1.3 部門架構的提議權；
1.4 部門人員的任免建議權；
1.5 研發部管理文件的審核權。
2. 人事權限
2.1 權限內負責部門人員的日常管理與考核；
2.2 對所屬人員的崗位調動權；
2.3 對所屬人員的工作指導權、分配權、工作監督、考核權；
2.4 對所屬人員的違紀違規糾正權，違紀、違規事實處理權和申報權；
2.5 對所屬人員的獎勵建議權、處罰權、任免權；
2.6 部門內部員工薪酬的知情權和調整的建議權。
3.財務權限
3.1 部門預算資金使用的審核權；
3.2 權限內部門費用使用的審批權。
三、工作匯報關系
1. 直接匯報關系研發中心負責人
2. 業務管理匯報關系研發中心負責人
3.行政管理匯報關系工業生產中心負責人4.
匯報流程圖
四、工作溝通關系
1.內部溝通研發部經理在工作中主要接觸的內部部門包括：技術設備部、人力行政部、生產部、生產管理部、采購部、財務部、倉儲物流部、工業生產中心、研發中心等，其主要溝通關系為所涉及到的各部門及上級主管部門或業務相關部門。
2. 外部溝通品質保證部經理在工作中主要接觸的外部部門包括：研發機構、技術專家及客戶等，其主要溝通關系為所相關專家或技術人員、供應商負責人、具體客戶等。

一、任職資格
知識教育水平
學歷與專業本科以上學歷，中藥學或藥學專業優先，化工、制藥工程理工類專業。
資格證書 具有執業藥師資格證書或中級以上職稱。
教育水平
崗位技能要求
基本技能
1.熟練應用OFFICE軟件；
2.有較好的文字表達及撰寫能力；
3.有較強的溝通表達能力。
專業技能
1.掌握生物制藥、生物化工、化學工程知識；
工作經驗要求
1.有相關制藥工作經驗，從事過研發管理工作5年以上，至少1年的藥品研發管理工作；
2.從事過中藥提取、注射劑、原料藥生產或研發相關工作；
3.參與過GMP認證或相關的體系認證工作；
4.對新版GMP有深入學習，并能正確認識與組織培訓；
5.熟悉研發管理體系運行、了解研發管理工具
其他素質要求
1.有一定的分析問題、解決問題能力；
2.具有高度的責任心，能承受一定工作壓力，吃苦耐勞。
二、工作條件
工作環境：
1.研發部辦公室，綜合辦公區，獨立辦公桌椅，辦公環境干凈、整潔；
2.日常工作中主要接觸計算機，無其他危害物影響；
3.周圍同事與上下級擁有良好的工作氛圍，團結、進取、創新是團隊建設的核心。